In Vitro Diagnostic (IVD)

In Vitro Diagnostic (IVD) merujuk pada pengujian atau diagnosis yang dilakukan pada sampel biologis, seperti darah, urin, atau jaringan tubuh manusia di luar tubuh manusia, di dalam lingkungan laboratorium atau diagnostik yang terkontrol secara ketat. Ini berbeda dengan pengujian “in vivo” yang dilakukan di dalam tubuh manusia.

In Vitro Diagnostic IVD digunakan untuk mengonfirmasi adanya penyakit, mengidentifikasi kondisi medis, atau memantau respons terhadap pengobatan dengan mengukur biomarker tertentu atau komponen kimia dalam sampel biologis. Contohnya termasuk tes darah untuk mendeteksi infeksi, tes urin untuk diagnosis penyakit ginjal, atau tes genetik untuk melihat kecenderungan genetik terhadap suatu kondisi medis.

IVD meliputi berbagai teknologi dan tes, mulai dari analisis kimia sederhana hingga penggunaan teknologi canggih seperti PCR (Polymerase Chain Reaction) untuk deteksi penyakit menular atau tes imunologi untuk mendeteksi antibodi tertentu dalam darah. Alat atau produk IVD biasanya disesuaikan dengan tujuan diagnostik tertentu dan memainkan peran penting dalam praktik klinis, memungkinkan dokter untuk membuat keputusan yang tepat dalam merawat pasien