Disintegration Time Limit Tester

Disintegration Time Limit Tester

Disintegration Time Limit Tester adalah alat uji presisi yang digunakan dalam industri farmasi untuk mengukur waktu yang dibutuhkan oleh tablet atau kapsul untuk hancur (terdisintegrasi) dalam cairan pengujian dalam kondisi tertentu. Uji ini sangat penting untuk memastikan bahwa bentuk sediaan padat (seperti tablet atau kapsul) dapat larut dengan baik di dalam tubuh, sehingga zat aktifnya dapat diserap secara efektif dan memberikan efek terapeutik yang diharapkan.

Cara Kerja:

Alat ini bekerja dengan cara menempatkan tablet atau kapsul ke dalam keranjang uji (basket rack assembly) yang kemudian dicelupkan ke dalam gelas berisi cairan pengujian (seperti air murni, cairan simulasi lambung, atau cairan simulasi usus) pada suhu yang terkontrol, biasanya 37 ± 0,5 °C untuk mensimulasikan kondisi dalam tubuh manusia.

Selama proses berlangsung:

• Keranjang bergerak naik-turun secara otomatis.

• Tablet atau kapsul diuji untuk melihat berapa lama waktu yang dibutuhkan hingga benar-benar hancur menjadi partikel kecil yang dapat melewati saringan standar (mesh) yang ditentukan.

• Alat mencatat waktu disintegrasi untuk masing-masing unit secara akurat.

Fungsi Utama:

• Mengukur waktu disintegrasi tablet, kapsul keras, atau kapsul lunak.

• Menjamin konsistensi mutu sediaan farmasi padat.

• Memastikan kesesuaian produk dengan standar farmakope seperti USP, EP, atau BP.

• Membantu mengidentifikasi perbedaan formulasi atau potensi permasalahan dalam produksi.

Pentingnya Pengujian Disintegrasi:

Uji disintegrasi merupakan langkah krusial dalam pengembangan dan produksi obat karena:

• Tablet atau kapsul yang tidak hancur dengan baik dapat menyebabkan penyerapan obat yang lambat, tidak konsisten, atau bahkan gagal total.

• Pengujian ini memberikan jaminan bahwa obat dapat bekerja sesuai harapan setelah dikonsumsi oleh pasien.

• Membantu memenuhi persyaratan kualitas dan regulasi dari lembaga pengawas obat.

Aplikasi:

• Industri farmasi (R&D dan produksi rutin)

• Laboratorium pengendalian mutu (QC)

• Institusi pendidikan dan riset farmasi

• Sertifikasi produk sesuai farmakope internasional

Dengan Disintegration Time Limit Tester, produsen obat dapat memastikan bahwa setiap produk yang diproduksi memenuhi standar mutu, stabilitas, dan efektivitas terapeutik yang ditetapkan.